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山东将加强重大动物疫病强制免疫疫苗监管工作

www.drochz.tw 琅琊新闻网    发?#38469;?#38388;:2019-04-15 09:00:00 下载琅琊视界客户端 论坛

  省畜牧兽医局消息,今年,山东将加强重大动物疫病强制免疫疫苗监管工作,确保疫苗质量,构筑有效免疫屏障。

  加强疫苗生产管理

  各级畜牧兽医主管部门要加强辖区内疫苗生产企业监管,抓好疫苗生产供应工作。重大动物疫病疫苗生产企业是疫苗质量安全的第一责任人,要加强?#26376;桑?#35802;信经营,严格履行疫苗质量安全主体责任。各企业要严格按照兽药GMP要求、农业农村部批准的产品规程、已核定的生产工艺、产品配方和质量标准组织生产检验。对产品规程中未明确固定的工艺参数、产品配方,要结合本企业相关产品具体生产情况予以明确固定,在申报兽药产品批准文号时申请核准,确保同一企业同一个文号的产品配方相同、质量合格、免疫效果确定,不得以同一规程同一文号生产不同质量水平的产品。

  加强疫苗经营使用管理

  各级畜牧兽医主管部门要严格执行国家动物疫病强制免疫计划,会同财政等有关部门,切实加强强制免疫疫苗招标采购管理,规范疫苗供应。疫苗招标采购应以疫苗质量、售后服务?#22270;?#26684;等综合指标为?#29701;?#26631;准,不得单纯采用询价方式采购。各疫苗企业不得采取恶意方式竞标,?#36758;?#22260;标串标活动。凡各疫苗企业同一文号生产的产品,参与政府招标采购的与供养殖场自主采购的,其质量不得有差异。各企业要严格按有关规定组织销售,认真遵守兽药标签和说明书管理规定,?#36758;?#36827;行虚假、误导宣传,不得以所?#20581;?#39640;端苗”“高效苗”等名义对养殖场自主采购疫苗进行夸大宣传,不得以任何理由故意贬低政府采购疫苗质量,干扰国家动物疫病强制免疫工作。各疫苗生产企业要切实加强疫苗售后服务,有效指导养殖者科学、规范、合理使用疫苗,保证免疫效果。自主采购强制免疫疫苗的养殖企业,要严格按照有关规定向符合要求的疫苗生产企业购买强制免疫疫苗,对发现疫苗生产企业进行虚假夸大宣传的,以及疫苗质量存在问题的,要及时向有关部门报告。

  加强疫苗审批管理

  在兽药注册评审中,要进一步加强对生产工艺、规程、质量标准的审查,对主要生产工艺参数不固化、产品配方不确定、试验产品质量不稳定的,不予批准注册。在兽药产品批准文号审批中,要进一步细化审查标准,严格按照生产规程审查生产工艺和配方,避免或降?#33151;?#20026;因素导致批间差异,提高疫苗质量批间稳定性。对未明确主要生产工艺参数、控制指标和配方的,不予核发兽药产品批准文号。

  抓好疫苗质量监管工作

  各地要进一步整顿和规范疫苗市场秩序,加强对市场上有关疫苗产品标签和说明书的监督检查,对发现涉?#26377;?#20551;夸大宣传的,要及时通报疫苗企业所在地畜牧兽医主管部门,情节严重的要及时报农业农村部。广告虚假夸大宣传的,要及时通报市场监管部门。各地要加强对疫苗生产企业的监督检查,严格落实批签发、监督抽检、飞行检查、行政处罚等管理制度,强化检打联动。对监督抽检不合格的产品及相关企业,以及生产销售假劣疫苗、走私疫苗等违法行为,要根据兽药管理有关规定依法查处,符合从重处罚情形的,从严从重处罚。

  闪电新闻记者 刘金旺 济南报道

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来源:齐鲁网  编辑:朱贵涛

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